¿Estás preparado para los requerimientos de serialización? Nuestros equipos de codificación lo están - ¡Descúbrelo en ACHEMA!
El cambio de la codificación de lote a una codificación a nivel de artículo (unidad de envase individual) será obligatoria para los fabricantes del sector farmacéutico desde el 9 de febrero de 2019, según el acto delegado de la UE 2016/161, para el cumplimiento de la Directiva 2011/62 / UE sobre medicamentos falsificados. Esto representará nuevos desafíos.
El etiquetado de dispositivos médicos y el diagnóstico in vitro también se ha comenzado a regular desde del pasado mayo de 2017 con el Reglamento de dispositivos médicos (MDR) de la UE, que obliga a una Identificación Única del Dispositivo (UDI) para garantizar la trazabilidad completa desde el fabricante a través de la cadena de suministro hasta el paciente.
En este sentido, es esencial realizar un etiquetado de alta calidad, legible y duradero.
En ACHEMA, Domino contará con un stand en el hall 3.1, stand F58, donde el especialista mundial en codificación de productos y protección de marcas, mostrará soluciones de codificación, marcaje y etiquetado a prueba del futuro, que garantizan soluciones de marcaje sencillas, exitosas y compatibles con una multitud de sustratos y tipos de envases.
Los innovadores sistemas de codificación y marcaje permiten cumplir los requisitos de validación para buenas prácticas de fabricación (GMP) y cumplir con normas de legislación global como la Directiva de medicamentos falsificados 2011/62 / UE, el Reglamento de dispositivos médicos de la UE 2017/745, 21 CFR Parte 11, e-Pedigree, SFDA, ANVISA y UDI de la FDA de EE.
Domino se ha convertido en el proveedor estratégico que numerosos fabricantes y OEMs eligen para sus necesidades de marcaje.
Nuestra amplia gama de productos comprende desde las innovadoras impresoras inkjet térmicas (TIJ) especialmente desarrolladas para esta industria, codificadores láser, impresoras inkjet (CIJ), equipos de impresión por transferencia térmica (TTO) y máquinas de impresión y aplicación de etiquetas (PALM).