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俄罗斯药品加密追踪追溯码法规1月1日生效,合规分享及时奉上

  • By 多米诺中国
  • 一月 13, 2020
  • 生命科学
  • 医药
  • 医疗设备
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什么是俄罗斯药品加密追踪追溯码法规?

从2020年1月1日起,在俄罗斯销售的指定物品包装上需要赋上特殊的2D码。

这些产品的2D码必须携有包含以下的四个必填数据段:

  • GTIN (Global Trade Item Number)

  • Serial number

  • Crypto key

  • Crypto number​

这项立法旨在使当局和消费者更容易核实指定产品的真实性和来源。

cryptocode

谁会受到法规的影响?

俄罗斯药品加密追踪追溯码法规涵盖所有药品、某些医疗设备和快消品(化妆品)。

这项立法不仅适用于在境内销售的俄罗斯制造商,也适用于所有出口到俄罗斯市场的制造商。

制造商在合规方面面临哪些挑战?

1.2020 年 1 月 1 日合规的最后期限已到来。

2.编码规则的复杂性。尽管之前法规规定的88 个字符的码已经被减少了,但新的俄罗斯药品加密追踪追溯码法规仍强制制造商在其产品的编码必须含有应用 44 个字符。

3.二维码要求的尺寸更大。产品的二维码的数据矩阵必须为 36 x 36 才能对规定的信息进行编码,这意味着产品的二维码尺寸要求更大。相比之下,欧盟FMD法规要求的二维码是 22 x 22 的矩阵尺寸相对小一些。因此您有可能需要重新设计产品的包装来赋上更大的二维码。

4.赋码的稳定性要求更高。编码的复杂性导致赋码过程中要求墨水落点的精度更高,赋码错误的风险增加,如果不更新您的视觉检测系统检测,将会存在更多的额外风险。

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多米诺如何帮助你解决

多米诺拥有专业的生命科学团队成员,和全球生命科学行业的序列化标识合规的方案,我们会详细帮助您了解俄罗斯药品加密追踪追溯码法规的标识合规问题。同时多米诺升级了TIJ喷码系统的固件,以优化墨点定位从而提高赋码质量。新的像素点阵法确保生成的二维码达到ISO15415 的A级要求,使现有的喷码速度超过 30 m/min满足你生产线的要求。

与我们交谈 – 我们可以提供帮助

时刻为我们的客户提供帮助意味着要对立法的发展有很好的理解并为繁忙的制造商提供专业的解读。因此,如果您对遵守俄罗斯药品加密追踪追溯码法规有任何疑问,请联系我们, 我们可以提供帮助。

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