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口罩喷码“多”讲究,细节重点逐一解!

  • By 多米诺中国
  • 十一月 03, 2020
  • 生命科学
  • 医疗设备
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​新冠的流行导致口罩的需求急速上升。并且,这种需求不会很快消失,预计到2027年,全球外科口罩市场将达到876.7亿美元。
了解如何在口罩上准确赋码对于制造商的业务和客户的安全都至关重要。不正确的标识可能会带来健康风险。不同类型的口罩有不同的赋码要求。让我们来看一下需要注意的事项。

不同的口罩,不同的要求

从广义上讲,有三种类型的口罩:普通口罩、外科口罩和N95型口罩。本期我们来看看口罩出口的赋码标准。

普通口罩如棉布口罩/日常防护口罩、防尘口罩等,主要用于私人日常使用,可以无标识出售(只有包装需要标识)。
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外科口罩和N95型口罩则不同。两者都必须符合某些标准,如 ISO 和 EN。这些标准规定口罩必须带有特定的标识,例如ISO编号和"CE"logo。还需要注明每个口罩的过滤级别,例如FFP1、N95 或 KN95。

外科口罩的赋码要求

在医疗器械指令(93/42/EEC,MDD)中,外科口罩被定义为一类医疗器械当前适用的 MDD 指令将在 2021 年 5 月 26 日被医疗器械法规2017/745所取代,一类医疗器械的过渡期将持续到 2025 年 6 月 26 日。
为了满足当前的法律要求,医用级口罩或其包装必须在执行合格评定程序后带有 CE 标志,以确认其符合 DIN EN 14683。
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N95型口罩的赋码要求
制造N95型口罩时,您必须符合欧盟个人防护设备法规 (2016/425) 和颗粒过滤标准 EN 149。
这些标识必须以永久、易于辨认和可见的形式赋上如下信息:
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●制造商名称
●产品名称
●应用标准
●防护等级(FFP1、FFP2 或 FFP3)
●是可重复使用的(R)还是一次性使用(NR = 不可重复使用)
●带有相应测试中心编号的 CE 标志
​●有效期

安全性

口罩用于保护。油墨用于赋码。因此,谨慎选择油墨至关重要,特别是因为油墨可能会与佩戴者接触。

在多米诺,我们研发了适用于外科口罩的油墨。这些专有的水基油墨符合瑞士清单、EuPIA 排除清单和 EuPIA GMP协议。简而言之,它是为外科口罩开发的赋码解决方案。

模糊的标识是无效的

口罩赋码的产线通常以高速运行,在口罩模切成最终的式样前赋码。此过程意味着口罩在赋码后会经历许多后续生产步骤。如果墨水不干,则存在标识被污染的风险。

多米诺油墨快干。对于外科口罩,理想的选择是水基油墨。然而,N95型口罩的表面不能轻易吸收水基油墨。因此,建议使用我们的快干的乙醇基油墨来防止污染风险。

标识的质量也隐示了口罩的质量

不可否认的是最终用户会将较差的标识质量与较差的口罩质量联系在一起。因此,最好使用高分辨率喷码,尤其是在喷logo时,最好使用具有高对比度和耐光的油墨。

哪种喷码技术适合你?

热发泡(TIJ)技术特别适合口罩生产中的赋码要求。多米诺全新的 Gx系列,高速高质量喷码。​
连续喷墨 (CIJ)技术是口罩赋码的另一个选择。多米诺Ax 系列可快速喷印高对比度、耐用的标识,并可适用于空间受限的生产环境。

作为众多医疗设备和个人防护设备制造商多年的合作伙伴,我们拥有多样化的赋码组合技术,可以为您提供专业的赋码解决方案,使您能够符合相关法律规定。

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