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稳定的追溯DM二维码在线打印

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德国的史达德大药厂拥有超过120年的历史,一直献身于人类健康事业.如今它要面对欧盟FMD新法规的挑战, 实现药品追踪追溯二维码在线打印, 且不能降低产线的效率.

“ALL THE BEST – 当然来自于史达德”

史达德大药厂是一个在全球21个国家设有34个分支机构的德国上市制药公司。该集团产品由全球约50家经销商销往世界各地. 旗下品牌如 Grippostad®, Ladival® 以及 Hoggar Night® 在德国极为畅销.

产品的赋码应保障患者的用药安全

为了确保药品从生产到零售到患者整个过程的可追溯性, 每个产品都需要有效合规的赋码.  由于史达德具有长时间使用热发泡喷码技术的经验, 因此它决定将一台G320i OEM版热发泡喷码机集成到其梅特勒托利多的 XS2MV 检重秤上.

G320i OEM 版热发泡喷码机易于集成, 控制简便

多米诺 G320i OEM 版热发泡喷码机可以帮助制药企业符合全球各种法规, 并且是特别开发的一款针对高速产线系统和追踪追溯应用的易于集成的产品.

史达德的赋码要求

史达德技术经理瑞兹柯解释为何选择该产品: "我们最需要的是高速度打印高质量的DM二维码, 同时又不能降低产线的产出.  这款OEM版符合我们的要求.  它非常容易集成, 并且可以简便地通过梅特勒托利多检重秤的用户界面控制."  赋码所用的数据通过梅特勒托利多检重秤传输到多米诺喷码机.

二维码等级至关重要!

产品唯一码需要打印在纸盒的侧面, 在此之前泡罩包装通过乌尔曼 C2305装盒机包装. 多米诺的OEM版G320i热发泡喷码机集成在下游的梅特勒托利多检重秤的控制柜中, 方便控制. 这台G320i热发泡喷码机用于喷印 DM二维码, 包含产品的GTIN码, 批号, 和保质期. 批号和保质期也以明码的形式打印在二维码的右侧. 一旦二维码的赋码完成, 该二维码由一部 PCE 视觉来检验, 以确保其包含的数据是正确的. 一旦检验结果正确, 纸盒就继续传输, 称重后每12盒进行一个裹包, 随后再包装进入外箱. 如果二维码不正确, 则该纸盒会从产线上被剔除. DM二维码检验正确的至关重要的一个方面就是二维码的打印等级, 而二维码的等级由取决于几个不同的因素. 瑞兹柯解释道:"获得好等级的重要的一个因素就是纸盒在传送带上的稳定输送. 此外, 纸盒的品质和墨水的效果也影响二维码等级. 我们称重机的最大速度是60-80米每分钟. 在这个速度上, 我们能够成功得到等级在 B和C之间的二维码. 如果速度低一些, 我们能实现 A级和 B级." (注: 根据欧盟FMD法规, 药品上的二维DM码的等级需要在C级或C级以上)

有关药品追溯码的欧盟法规第 2016/161号 (FMD)即将全面实施

防止假冒药品的欧盟FMD法规2016/161号规定, 从2019年2月9日开始, 处方药必须拥有唯一的识别序列码才能进入德国市场. "毋庸置疑, 我们必须实施法规要求的序列化标识. 为此我们计划在标签工艺上使用多米诺的技术." 瑞兹柯最后说.

“我们最需要的是高速度打印高质量的DM二维码, 同时又不能降低产线的产出. 这款OEM版符合我们的要求. 它非常容易集成, 并且可以简便地通过梅特勒托利多检重秤的用户界面控制.”

德克 瑞兹柯, 史达德技术经理

欧盟FMD法规(药品追溯)合规要点解读

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