El aumento de las exigencias normativas, los objetivos de sostenibilidad y las ineficiencias operativas crean un entorno complejo y de suma importancia para los fabricantes de productos farmacéuticos. Aunque estos desafíos abarcan todo el ámbito de la fabricación, los relativos a ciertos procesos heredados, como la impresión y el envasado, son especialmente evidentes.
Abordar estas áreas puede ofrecer mejoras rápidas y cuantificables en el cumplimiento, la trazabilidad y la agilidad, sin comprometer la seguridad del paciente. Por ejemplo, los procesos de envasado, a menudo considerados un elemento secundario de la cadena de suministro, pasan desapercibidos como fuente de ineficiencias y riesgos. Mediante un enfoque de mejora continua, los fabricantes pueden obtener ventajas medibles en cada fase de la producción. Tocando puntos como la reducción de residuos, el incremento de la eficiencia en la producción, la mejora de la integridad del producto y la aceleración de la transformación digital, este artículo explora cómo la impresión digital de envases farmacéuticos puede ser un motor estratégico para el cambio. Y el punto de partida es reconocer las oportunidades.
Ian Chapman (Strategic Manager - Digital Coding, Domino) analiza el papel de la digitalización en el etiquetado de productos farmacéuticos y del valor de un socio de confianza para ofrecer más: más agilidad, más sostenibilidad, más trazabilidad.
Propiciar la eficiencia: la oportunidad perdida en los envases farmacéuticos
La digitalización se ha convertido en un objetivo primordial para los fabricantes de productos farmacéuticos en la última década. Sin embargo, la utilización generalizada de procesos de impresión y envasado heredados sigue limitando las oportunidades de aprovechar el envasado para reducir costes, mejorar la eficiencia y responder a las exigencias de innovación. Muchos fabricantes farmacéuticos siguen confiando en sistemas TIJ y TTO antiguos e independientes, previamente de uso estándar en el sector, pero cuya tecnología ahora limita las oportunidades de automatización, integración de datos y trazabilidad. Por el contrario, las modernas soluciones TIJ y TTO conectadas ofrecen funciones en la nube que se ajustan a los objetivos de la fabricación digital. La impresión digital puede eliminar la necesidad de almacenar cientos de variantes de láminas de aluminio preimpresas. También puede reducir la dependencia del etiquetado manual, y permitir la personalización en tiempo real y la introducción de códigos 2D inteligentes, para posibilitar la trazabilidad, la interacción del paciente y el cumplimiento normativo en un solo paso.
Este lento ritmo de adopción digital no solo es ineficiente, sino que obstaculiza una innovación de importancia vital. ¿Cómo pueden los fabricantes farmacéuticos alcanzar los tamaños de lote reducidos y la personalización de última fase necesarios para la agilidad y la capacidad de respuesta a los diferentes requisitos normativos a escala mundial? ¿Cuál es la hoja de ruta para incorporar códigos 2D inteligentes con el fin de mejorar la trazabilidad y el cumplimiento normativo de los productos, así como lograr una mayor interacción de los pacientes?
La buena noticia es que las soluciones a estos desafíos no solo son accesibles, de eficacia demostrada y comercialmente viables, sino que también pueden adoptarse rápidamente durante la revalidación rutinaria de la línea de producción para minimizar la disrupción. Y estas mejoras proporcionan una rentabilidad cuantificable (a menudo en dos años, el plazo objetivo del sector), por lo que los envases inteligentes digitalmente contribuyen al cumplimiento normativo y la sostenibilidad, y constituyen una decisión empresarial estratégica.
La impresión digital reduce los residuos y aumenta el rendimiento de la línea de producción
La impresión digital elimina las ineficiencias asociadas al uso de múltiples láminas de aluminio preimpresas. Muchos fabricantes hacen pedidos excesivos de entre el 15 % y el 20 % del material de papelería preimpreso de cada línea de productos, lo que supone un desperdicio considerable: las láminas de aluminio preimpresas no utilizadas suelen permanecer en el almacén meses o incluso años, y eso genera costes innecesarios y socava los objetivos de sostenibilidad. Esta ineficacia es especialmente problemática para iniciativas como la del sistema de salud británico, que aspira a convertirse en el primer servicio nacional de salud del mundo con un balance cero de residuos. La impresión digital ayuda a reducir los residuos de envases farmacéuticos, los requisitos de almacenamiento y los costes de seguros (normalmente relacionados con el volumen de productos inflamables almacenados). También evita los costes asociados a la destrucción o el reciclaje de las láminas de aluminio no utilizadas.
Las tecnologías digitales también son fundamentales para la reducción del riesgo de productos mal etiquetados y lotes rechazados debido a errores de identificación o impresión. Un solo producto mal etiquetado o un código ilegible pueden provocar retiradas de lotes, escrutinios normativos y daños a la reputación. La impresión digital en línea, combinada con la inspección automatizada, ayuda a mejorar la precisión, minimizar el tiempo de inactividad y proteger la seguridad de los pacientes.
Impulsar la sostenibilidad mediante opciones de envasado más inteligentes
La reducción de residuos es también un factor clave en el impulso del sector para mejorar sus credenciales medioambientales. La racionalización de las láminas de aluminio preimpresas mediante la adopción de una tecnología de impresión digital ágil aporta beneficios inmediatos en términos de sostenibilidad. Un fabricante logró racionalizar de 150 a menos de ocho sus existencias de material preimpreso, con lo que también redujo el espacio de almacenamiento (de 100 palés a 10), la complejidad logística y los costes. La reducción cuantificable del volumen de existencias y el desperdicio también tiene otras ventajas medioambientales, entre ellas, menos kilómetros de transporte, menor uso de carretillas elevadoras en el almacén y menos vertederos.
Además de la optimización de los materiales, la impresión digital también es flexible, ya que permite utilizar sustratos reciclables respetuosos con el medio ambiente y crear códigos 2D que aumentan la sostenibilidad. Los códigos 2D inteligentes son esenciales para la adopción de prospectos electrónicos de información al paciente (ePIL), envases de tamaño adecuado y una mayor reciclabilidad. También mejoran la transparencia de la cadena de suministro, con información adicional para ayudar a los clientes a comprender y notificar las emisiones de Alcance 3 pertinentes.
Códigos 2D inteligentes: mejorar la seguridad, el cumplimiento normativo y la confianza del paciente
Los códigos 2D inteligentes también son considerados el futuro por ofrecer un nivel superior de integridad de datos necesario en un sector que se enfrenta a un escrutinio público y normativo cada vez mayor. Las retiradas de productos son caras y muy perjudiciales para la reputación de la empresa, además de crear un riesgo potencialmente grave para los pacientes. La reducción de errores es clave para garantizar un envasado uniforme de los productos, proteger a los pacientes y, en consecuencia, la reputación de la marca.
Las soluciones de impresión digital validadas pueden mejorar la seguridad del paciente en todas las fases del proceso, aumentando la claridad de la impresión y permitiendo la serialización y trazabilidad mediante códigos 2D inteligentes. Además, los sistemas de inspección integrados garantizan que todos los productos sean seguros y estén correctamente etiquetados, y alertan automáticamente sobre cualquier problema en tiempo real.
La seguridad y el cumplimiento normativo también mejoran con la adopción de la impresión digital en línea o casi en línea, que favorece el uso de lotes más pequeños y permite la personalización de los envases farmacéuticos en las últimas fases, para que las empresas farmacéuticas gestionen las diversas necesidades del mercado mundial (desde el idioma hasta los requisitos reglamentarios locales) sin incurrir en costes adicionales ni tiempos de inactividad, y eviten el riesgo de existencias obsoletas con información desactualizada.
Cumplimiento normativo y ventaja competitiva: por qué los envases inteligentes son un imperativo estratégico
Las ventajas de la digitalización de los envases farmacéuticos son claras y cuantificables. Los fabricantes farmacéuticos ganan en rapidez de comercialización, reducción de costes operativos y mejora de las métricas de sostenibilidad. La digitalización puede reducir las reimpresiones y los rechazos de productos, aumentar la confianza en las normativas y crear una plataforma para la innovación global escalable. Lo más importante es que los fabricantes sustituyen la resolución reactiva de problemas por el rendimiento proactivo, convirtiendo los envases farmacéuticos en una plataforma de eficiencia, resiliencia y ventaja competitiva.
Y, sobre todo, este cambio radical en el rendimiento puede lograrse sencillamente con el socio adecuado en el momento preciso. Los fabricantes deben buscar un socio con experiencia farmacéutica demostrada, tecnología validada y un enfoque colaborativo. Un socio sólido ofrecerá soluciones conectadas y aptas para la nube, y apoyará el cumplimiento normativo durante la revalidación. Asimismo compartirá los objetivos de sostenibilidad y proporcionará un soporte de integración. Aprovechar los plazos de revalidación planificados para emprender una actualización digital permite a los fabricantes innovar sin ralentizar la producción. El resultado son operaciones más ágiles y eficientes, rápidas y conforme a las regulaciones, con un ROI medible que suele alcanzarse en el plazo de dos años establecido por el sector.