도미노 프린팅 사이언스(이하 도미노)는 제품 포장에 대한 글로벌 규제가 강화되고 규정 준수 감사가 빈번해짐에 따라 잉크 안전의 중요성을 강조하고 있습니다.
식음료, 제약, 의료 기기 등 규제 대상 분야의 제조업체는 현재 사용 중인 잉크가 최신 안전 기준 및 문서 요건을 충족하는지 점검해야 합니다.
발암성, 변이유발성 또는 생식독성 물질(CMR)이 포함된 잉크 배합은 다음과 같은 법규에 따라 점점 더 금지되거나 엄격하게 제한되고 있습니다. EU Regulation (EC) No. 1935/2004, Good Manufacturing Practice Regulation (EC) No. 2023/2006, REACH (EC) No.1907/2006, US FDA Title 21 CFR
이러한 요구사항에도 불구하고, 많은 제조업체는 여전히 구형 잉크나 제3자 소모품에 의존하고 있으며, 필요한 검증이나 추적성을 갖추지 못한 경우가 많습니다. 이는 감사 실패, 생산 중단, 제품 리콜, 브랜드 신뢰도 손상 등 심각한 결과를 초래할 수 있으며 궁극적으로 직원 건강에 영향을 미칠 수 있습니다.
"무독성 잉크를 올바르게 선택하는 것은 매우 중요합니다. 많은 기업들이 '호환성'이 '규정 준수'와 같지 않다는 사실을 인식하지 못하고 있습니다."라고 도미노의 제품 규정 준수 교육 관리자인 질 우즈(Jill Woods) 박사는 말합니다. "사용 중인 산업용 잉크가 생산 라인에 적합할 수는 있지만 특정 시장과 용도에 대해 테스트, 문서화, 안전성 입증의 절차를 거치지 않았다면 위험에 노출될 수 있습니다."
EuPIA(유럽 인쇄 잉크 협회)의 정회원인 도미노는 규정 준수를 최우선으로 고려한 무독성 잉크를 개발합니다. 다음을 포함하여 각 제형에 대한 모든 문서는 요청 시 제공됩니다.
- 물질안전보건자료(SDS)
- 식품 포장 명세서
- 마이그레이션 테스트 요약
- 의료 기기 신고서
- 구성 명세서(필요시 NDA 하에 제공)
이러한 문서는 제조사가 잉크의 적법성과 안전성을 입증할 수 있는 확실한 근거가 되며, 블리스터 팩, 연질 식품 포장재, 음료 캔, 제약용 2차 포장 상자 등 다양한 소재에서도 완전한 규정 준수를 보장합니다.
도미노의 비CMR 잉크는 성능과 안전성을 모두 갖춘 제품입니다. 지역 및 글로벌 기준을 모두 충족하면서도 다양한 소재와 까다로운 생산 환경에서도 뛰어난 접착력과 내구성을 제공합니다. 여기에는 극저온, 증기 멸균, 고속 라인이 포함되어 있어 글로벌 시장을 겨냥한 고품질의 규정 준수 제품을 생산할 수 있습니다.
"오늘 잉크가 규제에 부합한다 해도 내일은 그렇지 않을 수 있습니다."라고 우즈 박사는 덧붙입니다. "규제는 계속 변화하고 있습니다. 도미노팀은 네슬레의 식품 포장 잉크 기준, EuPIA의 배제 정책 및 GMP(우수 제조 관리 기준)와 같은 규정과 지침은 물론, 식품 접촉 물질 법률에 명시된 모든 원료를 면밀히 검토하고 이를 통해 지역별 최근 변경 사항과 사용 금지된 원료 유무를 지속적으로 검토하고 있습니다. 이제는 제조사가 잉크 사양을 검토하고 문서를 확인하며 마킹 작업이 감사에 문제가 없도록 대비해야 합니다."