El aumento de las regulaciones, los objetivos de sostenibilidad y las ineficiencias operativas crean un panorama complejo y de alto riesgo para los fabricantes farmacéuticos. Si bien estos desafíos abarcan toda la fabricación, ciertos procesos heredados, como la impresión y el envasado, son los más visiblemente afectados.
Resolver estos desafíos puede llevar a mejoras rápidas y tangibles en el cumplimiento, la trazabilidad y la agilidad, sin comprometer la seguridad del paciente. Por ejemplo, los procesos de envasado se consideran un elemento pequeño de la cadena de suministro y pasan desapercibidos como una fuente de ineficiencia y riesgo. Con una mentalidad de mejora continua, los fabricantes pueden obtener ganancias en cada etapa de la producción. En este artículo, exploraremos cómo la impresión digital de envases farmacéuticos puede ayudar a reducir los desperdicios, aumentar la eficiencia de la línea, optimizar la integridad del producto y acelerar la transformación digital. El primer paso es reconocer la oportunidad.
Ian Chapman, gerente estratégico de codificación digital de Domino, analiza el papel de la digitalización en la impresión de envases farmacéuticos y el valor de tener un socio confiable: más agilidad, más sostenibilidad y más trazabilidad.
Potenciar la eficiencia: la oportunidad perdida de los envases farmacéuticos
En la última década, la digitalización se convirtió en un objetivo central para los fabricantes farmacéuticos. Sin embargo, los procesos tradicionales de impresión y envasado impiden que las empresas reduzcan los costos, mejoren la eficiencia y respondan a las demandas de innovación. Muchos fabricantes farmacéuticos todavía dependen de sistemas más antiguos y desconectados de inyección de tinta térmica (TIJ) y transferencia térmica (TTO). Estas tecnologías alguna vez fueron el estándar en la industria, pero ahora son un obstáculo para la automatización, la integración de datos y la trazabilidad. Por el contrario, las soluciones de TIJ y de TTO modernas y conectadas ofrecen capacidades en la nube aptas para un enfoque de fabricación digital. Con la impresión digital, no es necesario almacenar cientos de variantes de láminas preimpresas ni hacer un etiquetado manual. Además, permite la personalización en tiempo real y el uso de códigos 2D inteligentes para aumentar la trazabilidad, la interacción con el paciente y el cumplimiento en un solo paso.
Este ritmo lento de adopción digital no sólo es ineficiente sino que obstaculiza la innovación. ¿Cómo pueden los fabricantes de productos farmacéuticos obtener los tamaños de lote pequeños y la personalización que necesitan para mejorar la agilidad y capacidad de respuesta en diferentes entornos regulatorios a nivel mundial? ¿Cuál es la hoja de ruta para incorporar códigos 2D inteligentes y así mejorar la trazabilidad y el cumplimiento de los productos, además de fomentar la interacción del paciente?
Hay una buena noticia: las soluciones a estos desafíos son accesibles, probadas y comercialmente viables, y pueden adoptarse rápidamente durante una revalidación de rutina de la línea, lo que minimiza las interrupciones. Mejor aún, los envases conectados digitales generalmente ofrecen un retorno de la inversión medible dentro de un plazo de dos años, por lo que no solo brindan beneficios en el cumplimiento y la sostenibilidad, sino que representan una decisión comercial estratégica.
Cómo la impresión digital reduce el desperdicio y mejora el rendimiento de la línea
La impresión digital elimina las ineficiencias de utilizar múltiples láminas preimpresas. Entre el 15 % y el 20 % del material preimpreso que piden los fabricantes para cada línea de producto no se utiliza y permanece en un depósito durante meses, o incluso años. Esto genera un desperdicio significativo, costos innecesarios y socava los objetivos de sostenibilidad. Esta ineficiencia es un problema sobre todo ante iniciativas como la del NHS en el Reino Unido, que busca convertirse en el primer servicio nacional de salud con emisiones cero netas del mundo. La impresión digital ayuda a reducir el desperdicio de envases farmacéuticos, el almacenamiento requerido y los costos de seguro (generalmente relacionados con el volumen de producto inflamable almacenado). También evita los costos asociados a la destrucción o el reciclaje de las láminas no utilizadas.
Las tecnologías digitales también reducen el riesgo de que haya productos etiquetados de forma incorrecta o lotes rechazados debido a errores de identificación o impresión. Un solo producto mal etiquetado o un código ilegible pueden causar retiros de productos del mercado, escrutinio regulatorio y daños a la reputación. La impresión digital en línea, combinada con la inspección automatizada, ayuda a mejorar la precisión, minimizar el tiempo de inactividad y proteger la seguridad del paciente.
Impulsar la sostenibilidad mediante envases más inteligentes
La reducción de desperdicio también es un factor clave en el esfuerzo de la industria por mejorar sus credenciales medioambientales. La racionalización de las láminas preimpresas mediante la adopción de una tecnología de impresión digital ágil ofrece ganancias de sostenibilidad inmediatas. Un fabricante logró racionalizar su stock de medios preimpresos de 150 variantes diferentes a menos de ocho, lo que redujo el espacio de almacenamiento (de 100 palets a 10), la complejidad logística y los costos. Además de la reducción del volumen de stock y del desperdicio, otros beneficios medioambientales incluyen menos kilómetros de transporte, un menor uso de montacargas y menos vertederos.
Más allá de la optimización del material, la impresión digital también es flexible, ya que admite el uso de sustratos reciclables ecológicos y permite la creación de códigos 2D que aumentan las ganancias de sostenibilidad. Los códigos 2D inteligentes son clave para la adopción de folletos electrónicos de información al paciente (ePIL), envases de tamaño adecuado y una mejor capacidad de reciclaje. También mejoran la transparencia de la cadena de suministro porque brindan información adicional para que los clientes conozcan y puedan informar las emisiones relevantes del Alcance 3.
Códigos 2D inteligentes: mejorar la seguridad, el cumplimiento y la confianza del paciente
Los códigos 2D inteligentes también se consideran el futuro para mejorar la integridad de los datos en una industria que enfrenta un escrutinio público y regulatorio cada vez mayor. El retiro de productos del mercado es un proceso costoso y muy perjudicial para la reputación, y crea riesgos potencialmente graves para los pacientes. La reducción de errores es clave para garantizar la uniformidad en el envasado del producto, proteger a los pacientes y, en consecuencia, proteger la reputación de la marca.
Las soluciones de impresión digital validadas pueden mejorar la seguridad del paciente en cada etapa del proceso, ya que mejoran la claridad de la impresión y habilitan la serialización y la trazabilidad mediante códigos 2D inteligentes. Sumado a esto, los sistemas de inspección integrados garantizan que cada producto sea seguro y esté correctamente etiquetado, e identifican automáticamente cualquier problema en tiempo real.
La seguridad y el cumplimiento también mejoran con la impresión digital en línea o casi en línea, que permite operar con tamaños de lotes más pequeños y personalizar los envases farmacéuticos en etapas más avanzadas. Así, las compañías farmacéuticas pueden adaptarse a cada mercado global, desde el idioma hasta los requisitos reglamentarios locales, sin incurrir en costos adicionales ni tiempos de inactividad, y además evitan el riesgo de tener stock obsoleto con información desactualizada.
Transformación del cumplimiento en ventaja competitiva: por qué los envases conectados son un imperativo estratégico
Las ventajas de la digitalización en el envasado farmacéutico son claras y mensurables. Los fabricantes de productos farmacéuticos pueden comercializar más rápido, reducen los costos operativos y mejoran sus métricas de sostenibilidad. A su vez, se reduce el trabajo repetido o rechazado, mejora la confianza regulatoria y construye una base para la innovación global escalable. Lo más importante es que los fabricantes pasan de una resolución reactiva de problemas a un desempeño proactivo, y los envases farmacéuticos se convierten en una plataforma de eficiencia, resiliencia y ventaja competitiva.
Es fundamental que este cambio radical se pueda lograr sin complicaciones, en el momento justo y con el socio adecuado. Los fabricantes deben buscar un socio con experiencia farmacéutica comprobada, tecnología validada y un enfoque colaborativo. El socio debe ofrecer soluciones conectadas y con funciones en la nube. También debe ayudar a garantizar el cumplimiento durante las ventanas de revalidación, alinearse con los objetivos de sostenibilidad y brindar soporte durante la integración. Si los fabricantes llevan a cabo esta actualización digital durante una ventana de revalidación, pueden innovar sin demorar la producción. El resultado es una operación más ágil y eficiente, que se implementa de forma rápida y de conformidad con las normas, con un ROI medible que generalmente se alcanza dentro de un plazo de dos años.