多米诺受邀参与UDI公益培训,助力医疗器械合规之路

  • By 多米诺中国
  • 八月 08, 2022
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2022年8月4日,由中国物品编码中心主办,江苏省质量和标准化研究院、泰州市标准化院承办的“基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”在江苏泰州顺利召开。

医疗行业UDI+的数字时代

UDI的实施可加强医疗器械全生命周期管理,提升医疗器械监管,进一步保障用户使用安全。

今年6月1日前,全国所有三类医疗器械已全部完成UDI实施,这也意味着一类和二类医疗器械的UDI实施也加快了步伐。GS1标准体系下的UDI已经成为医疗行业重要的数据资产。在发码机构、生产企业、经营企业、医院等组织的共同努力下,我国医疗行业UDI+的数字时代已全面开启。

本次培训会议的召开希望能够帮助医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求、理解并执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规。

多米诺UDI赋码解决方案

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作为GS1的战略合作伙伴,多米诺生命科学行业资深销售经理范意同观众们分享了如何合规的进行UDI赋码。赋码是UDI实施的重要一环,多米诺可以根据不同的包装材质及产品特点,提供全面的产品序列化解决方案。

通过多米诺赋码软件,将每个产品和包装级别创建的全球通用的GS1系统中的GTIN编码进行智能分配和编辑,同时与企业采用的ERP等管理系统的无缝集成,使得各分厂或不同产线通过系统获知包含GTIN的订单信息后,凭借多米诺各级包装UDI标识解决方案,在产品和级包装上精确配对、并打印,包括GTIN和产品数据(批号,有效期等),以及自动生成的一维条码、二维码;其后构成后续环节——识别系统,将数据自动识别,并上传至医疗器械唯一标识数据库,各平台实现数据共享。

此次培训受到医疗器械供应链各参与方的广泛关注。行业专家们齐聚一堂,对GS1标准的UDI实施、UDI编码和符号要求、UDI数据管理与共享,企业如何实施UDI等内容进行了分享。在会后反馈阶段,大家都表示收获颇丰,对UDI政策以及如何实施有了更清晰深入的了解。

其实不仅是医疗供应链,GS1标准在快消、零售、制造、物流、电子商务、食品安全追溯、医疗卫生、建材等30多个行业和领域都有着广泛应用。

《商贸物流高质量发展专项行动计划(2021-2025年)》通知中重点任务之一就是应用全球统一编码标识(GS1),拓展标准托盘、周转箱(筐)信息承载功能,推动托盘条码与商品条码、箱码、物流单元代码关联衔接。GS1标准的应用有利于提高供应链透明度和运作效率,降低运营成本,实现信息共享和交换,不良事件的监控和问题产品的召回。

未来,多米诺也会和GS1一起,切实帮助企业更加准确和高效得进行供应链管理,实现追溯和产品验证,确保合规。

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